史克与合作伙伴贝尔已在中欧审批 Sirukumab 的并购申请人，该药剂是一款病症药剂，如果获得核准，它将同罗氏沃尔玛逾 15 亿美元的托珠抗肿瘤（Actemra）相挑战。史克与贝尔旗下龙云短剧正借此中欧制剂管理局核准它们的药剂与甲氨蝶呤合并用于对优化疾病的抗病症药剂（包括 TNF 衍生物）失败或不耐受性的病变。
两家公司也在借此核准这款抗体作为单一药剂用于不用用到甲氨蝶呤的类风湿病症病变。同托珠抗肿瘤一样，Sirukumab 是一种白介素（IL-6）衍生物，其力图中会断类风湿病症中会的骨髓自体过程，该药剂已被合作开发为一种一月用药一次的皮射药剂，以预去除注射器或自动注射器用到。
托珠抗肿瘤以静脉注射或皮射用到，一周注射一次，所以史克与贝尔的药剂在用药频次上占有优势。虽然未顺利完成各别的研究，但 Sirukumab 只不过没有像托珠抗肿瘤或其在在的后半期测试挑战对手，即赛诺菲的 Sarilumab 那样有效。Sarilumab 以皮射用到，每两周注射一次。
此次向欧盟审批的 Sirukumab 并购申请人参考资料基于 3 期 SIRROUND 测试项目的结果，表明左右 55% 的该抗体用药病变逾到 ACR 20 组织起来（类风湿病症体征与症状 20% 的优化），相比之下之下，CPA病人病变的组织起来率为 26%。
这一结果没有像 2 期测试中会观察到的 84% 的优化那样令人震惊印象深深，只不过也没有像 Sarilumab 那样令人震惊印象深深，后者在 3 期测试中会平均有 56-60% 的优化。Sarilumab 在澳大利亚的并购申请人参考资料已经审批，所以在举足轻重的澳大利亚市场它可能会带进第一个有机会同托珠抗肿瘤相挑战的药剂，因为史克与贝尔今年底前尚不用在澳大利亚审批该药剂的并购申请人参考资料。
赛诺菲的药剂在一项 3 期测试中会与艾伯维的竣美乐（阿逾木抗肿瘤，最畅销 TNF 衍生物）相比之下显示更加有效，而史克与贝尔仍在等待它们头对头测试的结果，该测试定于 9 月初完成。
鉴于托珠抗肿瘤定于 2019 年失去专利保护，所以 Datamonitor 的分析师认为在类风湿病症适应症领域，Sirukumab 到时将在 Actemra /托珠抗肿瘤仿制药及 Sarilumab 之后用作一种备用药剂。
贝尔首席执行官 Gorsky 在在表示，Sirukumab 在病人谱中会仍有作用，因为不同病变对 IL-6 衍生物的组织起来存在多种变异。两家合作伙伴也在追寻这款药剂用于其它的适应症，特别是巨细胞动脉炎及哮喘。
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撰稿： 冯志华相关新闻
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