BOA2013:Nintedanib联合多西他赛显著延长晚期NSCLC病人生存期

2021-11-22 02:59:27 来源:
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背景:Nintedanib是一种三联静脉激酶类似物,可同时阻断三种酪氨酸介导:静脉内皮酪氨酸介导(VEGFR 1-3))、血小板源性酪氨酸介导(PDGFRα和β)()以及及拉伸母细胞核酪氨酸介导(FGFR 1-3)。LUME Lung 1是一项III期、治疗法对照临床科学研究,主旨探究Nintedanib合组多西他赛治疗法队内治疗法成效后的角化晚期/高血压非小细胞核肺癌症的。方法:本科学研究纳入IIIB/IV期或复发性非小细胞核肺癌症病人(根据一解剖,ECOG评分,贝伐单抗的适用和小脑转到瘤情况自上而下),随机分配至Nintedanib(200mg,2/日)合组多西他赛 (75 mg/m2)治疗法一组(n= 655),21天1短周期;或治疗法合组多西他赛治疗法一组(n= 659)。科学研究终点为病人的无疾病成效期(PFS),及总猎食期(OS)。结果:将两一组病人构造在两一组间进行有利于。治疗法一组的无疾病成效期与治疗法一组相比突出缩减(HR 0.79,CI:0.68,0.92,P = 0.0019,中位无疾病成效期为3.4比2.7个月底),不论一解剖分类(其中鳞状细胞核肺癌HR 0.77,P=0.02;白血病HR 0.77,P=0.02)。在所有白血病病人中,总猎食都突出缩减(HR = 0.83,P=0.0359,中位猎食为12.6对10.3个月底),最大者的猎食改善用到在T<9mo的白血病病人群体(HR 0.75,P= 0.0073,中位猎食为10.9与7.9个月底)。总猎食期在所有病人中有改善的趋势(HR = 0.94,P =0.272,中位数为10.1比9.1个月底)。白血病病人的疾病控制率在Nintedanib合组多西他赛一组显着提高(OR 1.93,P <0.0001),其中T<9mo白血病人群OR 2.90,P <0.0001。最常见的不良反应为腹泻(所有程度:42.3 vs 21.8%; 三级及以上:6.6 vs 2.6%)和ALT(所有程度:28.5 vs 8.4%;三级及以上:7.8 vs 0.9%)升高。根据CTCAE药物不良反应分级标准,三级及以上发生率为71.3 vs 64.3%,主要为高血压、出血、血栓症。结论:Nintedanib合组多西他赛突出改善角化晚期/高血压非小细胞核肺癌症的无疾病成效期,并缩减总的猎食期。不良反应一般可以通过减少剂量和对症治疗法来处理。

编辑: jiang

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