Kythera生物制药技术开发的一种可用变小双肩膀的止痛得到FDA一法理专家一个小组的一致支持，从而使得这款类固醇向着FDA准许迈近了一步。Kythera股价自2012年公技术开发行以来几乎增长两倍，因为投资者这款产品似乎被选为首款获得FDA准许可用减少区域内脂肪沉积的类固醇。FDA通常会接受顾问一个小组的促请。
这款类固醇来由ATX-101，它是一种人工合成的甘氨酸胆酸衍生物制剂，甘氨酸胆酸可以破坏肩膀的脂肪，并且在很大层面上不会影响周围的组织。其它止痛，如艾尔健的Botox及表皮填入剂通常可用脸部卷曲地区。
脂肪添加涉及非常多的根治性治疗及非常高的成本，根治性治疗限于外科治疗，需要进行及输液治疗。褶下（双肩膀）输液治疗的花费在2700美元到5175美元之间，据美国面部外科学会称。Kythera尚未援引其止痛类固醇的结算蓝图。褶下脂肪别称“双肩膀”，它可由多种因素造成了，包括遗传及生活方式，它可对节食及锻炼有耐受性。
这款类固醇被普遍存在预计会在5同月13日前赢得准许，5同月13日是FDA蓝图做出最终决定的应于。分析师数据分析这款类固醇在美国将会产生至少5亿美元的销售峰值。面部及美容类固醇制造商，包括雀巢的公司高德美、艾尔健及Dana，它们将似乎发现ATX-101有着吸引力，似乎帮助并购这款类固醇，或报价并购这家的公司，科文的公司的Cacciatore透露。
在FDA审评员认定这款类固醇的收益最少其不确定性之后，Kythera的股价应声上涨。加拿大人及瑞士的药品监管部门也在对这款类固醇进行审评。 上周，Kythera重新从德国拜耳手中获得该类固醇加拿大人以外零售商的权利。Kythera于上个同月与爱可于小及宾夕法尼亚大学达成了一项技术开发一种病患脱发的强效方法的协议。
查看也就是说地址
编辑： fuchengyi相关新闻
相关问答
