据美国全国广播公司(NBC)28日刊文,在一项涉及广泛的采取行动中,美国食品和药物管理局(FDA)年初,对所有各部位提议不够严格的尽可能安全要求,其中以外提高重新忠告字句和销售上限。
美国全国广播公司(NBC)刊文视频
重新字句将以外一个极其清晰可见黑框忠告,这是同类忠告中最强的那种,以告知患者各部位的多方面风险,以外裂痕和潜在的系统性传染病及患癌性传染病的某种程度。
美国FDA器具和辐射线身心健康的中心外科和传染控制器具档案室副所长科莫塔·阿沙尔(Binita Ashar)感叹:“这是一个很小的进步。对生物医学采取上限是极其多方面的一步,我们致力于尽可能这些其产品的尽可能安全,旨在鼓励患者和医师之之间就各部位的风险和益处进行不够多的对话。”
刊文称,FDA还要求所有患者查看一份尽可能安全表,以尽可能患者不仅了解各部位的风险,还了解何时不该和不不该用作各部位,以及移植手术替代方案,尤其是对于切除术患者。希望表能获取有价值的尽可能安全反馈。
得克萨斯州安德森市的整形外科医师玛格丽特·希尔(Elisabeth Potter)感叹:“这都是为了文化教育病人,尽可能其在给予适当反馈后要用出尽快。”
48岁的乳腺癌幸存者雷琳·赖特努(Raylene Hollrah)曾患假体各部位方面的之间进行性大细胞淋巴瘤(BIA-ALCL),她感叹:“我对这一年初感到高兴,患者在选择各部位时仍将有选择权,而且会知道方面反馈”。
希尔感叹,“对于从从前开始帮助隆胸和重建移植手术的妇女来感叹,她们将不够好的感叹明了方面反馈,但这并没法解决从未被告知所有选项的那些妇女身陷到的问题,这一直是一个挑战。”
刊文指出,虽然重新要求对即将接受各部位的妇女来感叹是重要的一步,但早已要用了各部位移植手术的数百万妇女,也许从未了解到她们肌肉里长期存在的风险。(编辑:SDY)
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